Проверка Росздравнадзора

Здравствуйте!Поделитесь, пожалуйста, опытом и знаниями по проверке Росздравнадзора.Что проверяют, что смотрят,что нужно подготовить к их приходу?Это моя первая проверка,не могу сориентироваться.От начальства помощи мало,сами с серыми лицами ходят

Примечание от модератора.
Тем, у кого возник подобный вопрос, предлагаю обратить внимание на несколько полезных ссылок:

Нормативные документы, требования которых проверяют при проверке

Контрольные вопросы (чек-листы, используемые проверяющими) по обращению медизделий

Контрольные вопросы по обращению лекарственных средств

Контрольные вопросы по проверке качества и безопасности медицинской деятельности

Сообщение **kapa** » 17 июн 2013, 02:10

Морошка, Мы прекрасно поняли вопрос, создавать отдельную тему нужды не было

.
Во всем мире НЕ ПЕРЕЛИВАЮТ операционные сестры емкости в "баночки", нынче "там" работают готовыми шприцами с необходимым раствором (стерильный шприц с препаратом индивидуально запокован в отдельную упаковку).
Ссылку дали где написано нелья выше - по СанПину, если будете с РПН "ругаться" по данному вопросу, то будете выглядеть более, чем глупо (это в лучшем случае), что будет в худшем - лучше не думать.
По поводу стерильности - как правило в рентгеноперационной стоит 2 м/с - одна операционная, 2-ая - анестезистка - надо договариваться друг с другом, знакомые так и работют (созванивалась, уточняла).

то что говорить о любом наборе инструментов, который должен быть использован в течение 6 часов

- честно говоря не совсем поняла фразы, стерильным после стерилизации Вы имеете ввиду???
По поводу "мгновенного действия м/с при наборе препарата" - извините, попробую поспорить - Вы набираете не препарат экстренной помощи, а КОНТРАСТ. Набор через мини-спайк в 20мл шприц не занимает и 5-ти секунд - не перекручивайте.

То, что контраст поставляется в готовых шприцах-это известно и мы им пользовались, но помимо этого существуют и флаконы с контрастным веществом, которые наиболее часто употребляются. А что Вы скажете по поводу физиологического раствора, которого требуется на операцию стентирования не менее 200мл, а на операцию РЧА- 500-1000мл. Как тогда поступать и в соответствии с каким документом? И чем, в таком случае, мы отличаемся от больших операционных, где также используются емкости для различных препаратов?

Сообщение **bmv** » 17 июн 2013, 16:18

Морошка:. Может, все таки есть какие-либо регламентирующие документы на этот счет?

Есть. На каждую операционную всегда была положена - санитарка, которая ждала команды на вскрытие флаконов и прочего, и помогала и операционной сестре и анестезистке.
Читайте советский справочник операционной и перевязочной сестры.

kapa:а КОНТРАСТ. Набор через мини-спайк в 20мл шприц не занимает и 5-ти секунд - не перекручивайте.

Вы его сами то набирали? Он очень вязкий, и набирается всегда с трудом. Особенно, если по правилам. Да, многие, вкрывают упаковку (если ампулы), вынимают поршень из 20 граммового шприца и наливают раствор, потом вставляют поршень. - Нарушение.
Либо омнипак, тоже просто также переливают, а не пользуются шприцами (иглой).

Морошка:Если мы будем рассуждать, что вскрытый раствор нестерилен,

Мы опять пошли не в то русло.

anestezistca:введение раствора в артерию, набранного из негерметичной упаковки является нарушением - это очевидно

Это для прокурора.

Не надо путать промывания брюшной полости и введение веществ в аорту (вену).

Морошка:А что Вы скажете по поводу физиологического раствора, которого требуется на операцию стентирования не менее 200мл, а на операцию РЧА- 500-1000мл.

Надо заказывать растворы в больших упаковках - по 200, 400 мл. Готовят аптеки. Флаконы стандартные наши - стеклянные. Зафальцованы пробкой из алюминия.
Также сейчас много выпускают готовых фабрики. Импортный физраствор бывает и по 1000 мл (1 литру).

Сообщение **kapa** » 17 июн 2013, 22:10

bmv, по вязкости не буду спориь - не набирала контраст, но могу сказать одно - скорость набора через мини-спайк практически не отличается скорости набора через шприц без иглы - поэтому считаю не принципильным, набирала я контраст или нет...
По 200 мл физраствора - шприцы по 50мл требуйте закупать...четыре шприца реально спокойно набрать...
По растворам в больших объемах - системой никак не воспользоваться?

Сообщение **bmv** » 18 июн 2013, 01:59

kapa - это существенно.
Возьмите просроченный урографин, для приличия, и попробуйте его по правилам (через иглу) набрать в шприц, а еще лучше найти просроченный омнипак, и попробовать его набрать в шприц.
Ваше мнение об скорости набора измениться.

А дальше попробуйте его быстро выдавить.
Нужная скорость для нормальной ангиографии - никогда не получиться.
Нужны автоматические шприцы.

Все равно не могу понять, почему набирают в маленькие шприцы.
Ну уж физраствор наверно 200 мл можно набрать в одноразовый шприц Жане, или никак нельзя найти замену. Есть же шприцы на 100 мл.

Давайте все-таки подведем итог, а то тема превращается в беспредметный спор.
Мое убеждение таково: переливать раствор во время операции из флакона в негерметичную емкость для последующего введения в артерию - это неправильно.

А вообще, о каких бы нарушениях не шла бы речь, всегда найдутся сотрудники, которые будут биться головой о стену и говорить: "Мне так удобно!"

anestezistca, Аминь.

Сообщение **MoHuKa** » 18 июн 2013, 14:01

Да не мне так удобно, а другова пока у нас нет. если физ.р-р в пластиковой упаковкеможно под давлением пустить через монифолд, то с контрастом труднее, он с стекле, к сожалению не все больницы могут себе позволить приобрести аппарат автоматической подачи контраста....и расходник.контраст через иглу....возьмите шприц и засосите яйцо время засеките, а вдруг на столе инфаркт, инсульт? Мы были во франции, там ассистенты на маленьком столе наводят расстворы в чаши, набирают в шприцы необходимое количество, и эти шприцы с растворами выкладывают на рабочий стол, они используются один раз...одно введение и шприц в мусорку, нам аптека сказала обойдетесь, где мы вам столько шприцов напасемся

про шприцы 50,0 ит.д. вы сразу видно не в курсе особенности работы с артериями, подобное просто не допустимо, это не кишки промывать....на ТСТ Russia шла демонстрация операций онлайн, там тоже чаши стояли с растворами, не бутылок с иглами, ни чегото другова надуманного не сведущими людьми там не было, были демонстрации операционных других стран везде присутсвуют емкости, тарелочки одноразовые, туда наливается раствор, оссобенно если это вмешательство, а не которые диагностики действительно не требуют наличие баночек, достаточно два шприца с промывкой, контраст идет из автомотического шприца.
Так что, весь мир говорит НАМ ТАК УДОБНО, а вы тут такие умные решили что все работают не правильно, хотя даже сути не удасуживаетесь узнать, вас в эти операционные танком не затащишь.

MoHuKa:ак что, весь мир говорит НАМ ТАК УДОБНО

А мы работаеим по отечественным санитарным правилам и нормам!

Самое интересное, что и в нашем Отечестве именно так и работают (зайдите в любую ангиографию любой областной больницы), а в СанПине говорится о недопустимости переливания именно в анестезиологии и реанимации, где не вводятся растворы в/артериально в таких количествах, а тем более контраст на операционном столе - все манипуляции могут проходить у постели больного в наспех одетых на необработанные руки стерильных перчатках. Может, все таки кто-то подскажет или вспомнит какие-либо руководства, инструкции или приказы о переливании растворов в стерильные емкости именно в операционных?

Проверка Росздравнадзора - Страница 14

Проверка Росздравнадзора ⇐ Старшие