Проверка Росздравнадзора

Здравствуйте!Поделитесь, пожалуйста, опытом и знаниями по проверке Росздравнадзора.Что проверяют, что смотрят,что нужно подготовить к их приходу?Это моя первая проверка,не могу сориентироваться.От начальства помощи мало,сами с серыми лицами ходят

Примечание от модератора.
Тем, у кого возник подобный вопрос, предлагаю обратить внимание на несколько полезных ссылок:

Нормативные документы, требования которых проверяют при проверке

Контрольные вопросы (чек-листы, используемые проверяющими) по обращению медизделий

Контрольные вопросы по обращению лекарственных средств

Контрольные вопросы по проверке качества и безопасности медицинской деятельности

Капа права, когда с флакона снимается крышка, он перестает быть стерильным
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы
СанПиН 2.1.3.2630 – 10

5. Профилактика внутрибольничных инфекций
в отделениях реанимации и интенсивной терапии

5.15 Резиновые пробки многодозовых флаконов обтирают 70 %-м раствором спирта перед введением иглы во флакон.

kapa:Нам в принципе тогда по аналогии и новокаин и физраствор должны запрещать переливать в стерильную емкость - при постановке центрального катетера...

У нас при постановке ЦВК новокаин и физраствор ни в какие стерильные емкости не переливается - набираем из ампул.
Во время операции, если надо промыть брюшную полость, то флакон с раствором вскрывается непосредственно перед переливанием, никаких налитых заранее стаканчиков нет.

Василика, разве нельзя вскрыть ампулу (если надо несколько ампул, то вскрывать по мере необходимости) с контрастом непосредственно перед введением и во флакон с физраствором вставить иглу, а не переливать в емкости?
Единственное неудобство в данном случае - наличие человека, который будет это делать.

Добавлено спустя 1 минуту 7 секунд:
Мы не цепляемся, мы, действительно, пытаемся разобраться.

anestezistca:У нас при постановке ЦВК новокаин и физраствор ни в какие стерильные емкости не переливается - набираем из ампул.

А кто набирает врач или сестра? Если придерживаться СП, то на манипуляции должно стоять 3 человека, наверное. Один обрабатывает ампулу в нестерильных перчатках и открывает, другой в стерильных набирает и передает врачу, третий работает с ЦВК.

anestezistca:разве нельзя вскрыть ампулу

Нельзя, контраст в шприце видела на инвентаризации (одно наименование). Все остальное во флаконах. Горлышки узкие, шприц туда не войдет. А по скорости манипуляция проходит быстро. Хирург только успевает руку к сестре протягивать + он должен контролировать экран с распространением контраста. Где уж там сестре из ампул или флаконов набирать! Вторая (подстраховывающая) сестра нестерильная, она то и занимается "подносом гранат", подливает по мере необходимости растворы. Если уж так рассуждать, то набирать из флакона должна третья (стерильная???), и флакон она держать нестерильной перчаткой, а набирать стерильной? Ну не бред, сами подумайте, а сестер где я столько возьму?
Уточнила у старшей анестезиологии, как они набирают новокаин - из ампулы набирает врач, медсестра держит ампулу.

Василика:Вторая (подстраховывающая) сестра нестерильная, она то и занимается "подносом гранат", подливает по мере необходимости растворы.

Что мешает "нестерильной" сестре вместо подливания в емкости физа и контраста, подать флаконы с этими растворами в которых воткнуты канюли-фильтры для многодозовых флаконов Миниспайк. Скорость набора раствора в шприц через эти канюли практически одинакова со скоростью набора из открытой емкости. И переливать ничего не надо, и стерильность сохранена, и растворы не перепутаешь. А если каждый раз забирать из флакона новым шприцем, то и остатки можно для другой манипуляции использовать....

Василика:А кто набирает врач или сестра?

Нестерильная сестра держит вскрытую ампулу, а врач стерильный набирает.

По моему сугубо очень личному мнению, дискуссия протекает не в том ракурсе. Для РЗН, разница в том , чтО именно наливают из флакона в стерильную емкость, чисто никакая. Контраст ли это, или жидкость для бр полости. Переливать нельзя! Ни в каких случаях! Все, двойка вам. Соблюдены ли при этом санитарные нормы и требования САН ПиН, их интересует мало ( только мой личный опыт).

anestezistca:Во время операции, если надо промыть брюшную полость, то флакон с раствором вскрывается непосредственно перед переливанием, никаких налитых заранее стаканчиков нет.

Но ведь переливаете же. По мнению РЗН нарушили букву закона. В посте Василики я усмотрела именно эту проблему.

Нимбус 200:Но ведь переливаете же

Тут 2 варианта:
1. переливают, но не держат на столе, так как раствор сразу выливается в брюшную полость
2. раствор выливают в брюшную полость непосредственно из флакона, делает это нестерильная м/с не касаясь ни стола, ни раны, ни хирурга, хирург в это время отходит от стола

Добавлено спустя 40 секунд:
У Вас какие варианты?

Конкретно разговор шел о переливании растворов на малом опер столе, про брюшную полость и постановке ЦВК - это мои дальнейшие размышления, не более того. Общая хирургия (перитониты, резекции и пр.) у нас не практикуется. Сегодня еду в Москву на STS по рентгенэндоваскулярной хирургии (сестринскую секцию), постараюсь проговорить вопрос по интересующему меня вопросу с другими сестрами. Если найду ответ, обязательно выложу в форуме.

Спрашивали: что мешает "нестерильной" сестре вместо подливания в емкости физа и контраста, подать флаконы с этими растворами в которых воткнуты канюли-фильтры для многодозовых флаконов Миниспайк.
Думаю, что ничего не мешает, это был бы выход, но, опять же придется держать флакон, да еще его перевернуть, чтобы набрать раствор, ведь Миниспайк не дойдет до дна флакона.

Василика: но, опять же придется держать флакон, да еще его перевернуть, чтобы набрать раствор, ведь Миниспайк не дойдет до дна флакона

Дык так и держим, и переворачиваем....проблем нет

Разговор идет о рентгеноперационной, где работа проводится по принципу больших операций, несмотря на малоинвазивные вмешательства. Операционная медсестра подготавливает весь необходимый инструментарий и, в том числе стерильные растворы, необходимые для проведения, будь то диагностическая коронарография или операция стентирования. Поэтому все готовится на малый операционный столик и открывается непосредственно перед операцией. Если мы будем рассуждать, что вскрытый раствор нестерилен, то что говорить о любом наборе инструментов, который должен быть использован в течение 6 часов. Во всем мире на манипуляционном столе опер.медсестры устанавливаются емкости различного объема, в которые наливаются всевозможные препараты( физ.раствор, новокаин и т.д.) и даже изготавливаются наборы одноразовой посуды, которая применяется именно для этих целей. По всем канонам операционная медсестра находится у операционного стола в непосредственной близости к хирургу и ране, она не должна отвлекаться и приноравливаться, дабы не расстерилизоваться, к маленькой канюле миниспайка и насасывать раствор из нестерильного сверху флакона. Кроме того, оперативные малоинвазивные вмешательства также предполагают мгновенные действия операционной медсестры по требованию хирурга и, представьте себе, вместо 4-х секунд, потраченных на два 20-ти граммовых шприца, она тратит, как минимум, на эту манипуляцию 40 секунд. Может, все таки есть какие-либо регламентирующие документы на этот счет?

Только то, что выше упоминалось -другого ничего не найдете, по всей вероятности.
Но то, что введение раствора в артерию, набранного из негерметичной упаковки является нарушением - это очевидно.

Проверка Росздравнадзора - Страница 13

Проверка Росздравнадзора ⇐ Старшие