Сертификаты на медоборудование ⇐ Оборудование, инструмент, материалы

[Lidia_V]

В связи с подготовкой к лицензированию новых видов деятельности, поднялся вопрос о необходимости наличия на медоборудование ДЕЙСТВУЮЩИХ сертификатов соответствия. Необходимо ли менять сертификат, когда его срок действия закончился, или достаточно того, что сертификат был действителен на момент покупки и установки оборудования?
P.S. По опыту прошлого лицензирования было сделано подобное замечание: находились мундштуки, срок годности которых не закончился еще, а сертификат уже недействителен.

[Сергей Л.]

Вопрос весьма неоднозначный.
Заглянем в нормативную документацию.

Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 N 184-ФЗ
Статья 28. Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия
2. Заявитель обязан:
...
приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;
...
приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Про обязанности потребителя закон не говорит ничего. Есть ли другие документы, в том числе местные - не знаю. С одной стороны, хорошо бы сертификат заменить. Но это возможно не всегда. Во-первых, ни один заявитель не будет заморачиваться с сертификацией продукции, уже снятой с производства. Во-вторых, не всегда заявителя легко найти, учитывая, что в его качестве может выступать не только изготовитель, но и поставщик продукции.

[Lidia_V]

Наверное можно защититься именно тем,что срок службы продукции не истек, а значит даже заявитель имеет право не переоформлять сертификат.
Заменять мы пытаемся, но проблем много не только из за невозможности выйти на изготовителя или поставщика, но и с огромным нежеланием сотрудничать по этому вопросу с их стороны) И это понятно, работы у них прибавляется, а прибыли нет) Спасибо за ответ.

[kapa]

Lidia_V, посмотрите через расширенный поиск в разделе электронных услуг на сайте Росздравнадзора. Скорее всего найдёте действующий сертификат, наверняка наши производители прошли пересертификацию. У нас такая ситуация была с двумя физиотерапевтическими аппаратами. Мы вложили имеющийся у нас просроченный сертификат и информацию о новом сертификате скачали с сайта. Лицензирующий орган по данным позициям никаких вопросов не задавал. Ещё были результаты техобслуживания и поверки.