Комбинированные пакеты для стерилизации ⇐ Санэпидрежим

[anestezistca]

Столкнулась вот с какой проблемой: у нас в наличии комбинированные пакеты "Стерикинг" (Финляндия) и "Пик Пак" (Россия). Вроде бы внешне они одинаковые, оба самозаклеивающиеся, только цвет прозрачной пленки разный.
Пик Пак: упаковки изготовлены из прозрачной многослойной полимерной пленки (прозрачная сторона) и специальной водоотталкивающей медицинской бумаги белого цвета (непрозрачная сторона), соединенных термошвом.
Стерикинг: упаковки изготовлены из прозрачной зеленой многослойной (полиэфир/полипропилен) пленки (прозрачная сторона) и водоотталкивающей медицинской бумаги (непрозрачная сторона), соединенных термошвом.
Только по инструкции производителя, сроки годности изделий простерилизованных в пакетах "Стерикинг" 6 месяцев, а в "Пик Пак" - 1 год
Как такое может быть?

[Безнадежный пациент]

Как такое может быть?

У меня было тоже самое. Может дело в пленке (толщина на 00001 больше )

[НЕОН]

Все несколько проще . Все зависит от того, на какой срок сохранения стерильности проходило тестирование продукции согласно ТУ производителя ( тут и параметры пленки и параметры бумаги, толщина и количество сварных швов и др.). Например, в пакетах и рулонах КЛИНИПАК (тоже российский производитель) - достигнуты сроки 5 лет. Но стоит помнить, что " в случае хранения изделий медицинского назначения, простерилизованных в упаковках, сроком от двух до пяти лет, необходимо проводить ежемесячный контроль стерильности не менее 1% от одновременно простерилизованных изделий, но не менее двух изделий медицинского назначения одного наименования (в соответствии с требованиями «Методических указаний по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения МУ-287-113 от 30 декабря 1998 г»
То есть , если в инструкции есть фраза о сохранении стерильности ИМН в упаковке после проведения цикла стерилизации , ну например, 5 лет , то первые 2 года контроль не осуществляется , а в период после 2х и до 5 лет , осуществляется согласно МУ.

[Роман2017]

Объясняю.
При регистрации ИМН происходит тестирование продукции производителя. На основание этого выписывается заключение и утверждается инструкция.
Факторов много один из них это пленка смотря из скольки слоев состоит пленка (пропиленовая) если 3 то и стерильность 6 месяцев если 5-7 слоев то и стерильность 1 год.

Наше учреждение закупает только упаковку "А" ... пожалуй самая лучшая упаковка на сегодняшний день, до этого перепробовали и Винар и Бозон и Медтест и Клинипак остановились на "А..." .... Мы очень довольны качеством и ценами. Модерировано

[НЕОН]

Ну-ну))) то есть если 7 слоев по 1 мк = 7 мк,то это лучше чем 3 слоя по 20 мк=60 мк - верно? Вообще то там всего два базовых слоя - внутренний полипропилен, отвечающий за припой у бумаге, и внешний ПЭТ , отвечающий за термостойкость в термозап машине. остальные слои технические - цвет, склейка слоев, пиллдобавки и т.д. А бумага в составе пакетов имеет значения? Какая бумага в составе столь грубо прорекламированного А? какая производственная база? В общем изучайте матчасть и не дурите голову.

[frejr]

В общем изучайте матчасть

Да. Он тож советует "читать поболе"

[anestezistca]

Наше учреждение закупает только упаковку "А" производителя ...

как обходите 44 ФЗ?

[Ольга Вячеславовна]

Анестезия уважаемая. Роман2017 все правильно вам пишет по поводу упаковки "А" вхорошая ваш хорошая упаковка это факт. Я удивляюсь в форуме задают сами вопрос, что кто то брал Бозон и она плохая спрашивая заочно какая упаковка хорошая. По крайней мере все пишется чтобы посоветовали. модерировано

[ВВС]

Пользователю Ольга Вячеславовна предоставлена неделя принудительного отдыха от форума для изучения архивов и усвоения тона, приемлемого для общения здесь. Пост модерирован
При повторном нарушении правил вежливого общения аккаунт будет забанен.

Модератор

[Кристина0308]

Кто как проверяет качество термосвариемого шва на комбинированных пакетах ?есть какие то рекомендации?