Обмен опытом [общая для всех тематика] ⇒ Нормативно-правовая помощь

[anestezistca]

Иногда в процессе работы нам необходимо очень быстро найти расходный материал определенного размера. В этом нам помогает цветовая кодировка. С 2021 года вступает в силу ГОСТР ИСО 6009-2020 "Иглы инъекционные однократного применения. Цветовая кодировка".

Отправлено спустя 17 часов 26 минут 54 секунды:
С 1 января 2021 года вступил в действие ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020 ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ Часть 2-3 "Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для коротковолновой терапии"
В нем прописаны рекомендации по безопасности для пациентов!
Рекомендации для всех видов АППАРАТОВ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ:
- при проведении процедуры коротковолновой терапии может быть нарушена работа некоторых имплантированных электрических устройств, например кардиостимуляторов. В случае сомнений следует проконсультироваться с лечащим врачом,
- работоспособность других подключенных к ПАЦИЕНТУ МЕ ИЗДЕЛИЙ может быть нарушена во время использования АППАРАТА ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ.
Рекомендации для всех видов АППАРАТОВ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, за исключением МАЛОМОЩНЫХ АППАРАТОВ:
- коротковолновая терапия не должна применяться к ПАЦИЕНТУ через его одежду. Проводящий материал должен быть исключен из зоны обработки. Кроме того, она не используется в отношении ПАЦИЕНТОВ, носящих металлические предметы, например ювелирные изделия, или одежду, содержащую металлический материал (например, металлические пуговицы, клипсы или нити),
- части тела ПАЦИЕНТА, содержащие металлические имплантаты (например, металлический штифт), не должны быть подвергнуты воздействию, если только не используется специальная техника,
- слуховые аппараты должны быть удалены,
- ПАЦИЕНТУ не следует разрешать прикасаться к заземленным или имеющим большую емкость относительно земли токопроводящим частям, которые могут создавать нежелательные пути прохождения тока радиочастоты. В частности, не следует пользоваться кроватями или креслами с металлическими рамами,
- соединительные кабели АППЛИКАТОРОВ следует располагать таким образом, чтобы исключался их контакт с телом ПАЦИЕНТА, а также проводящими или поглощающими энергию предметами.

[Сергей Л.]

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» от 07.09.2020 № 947н
http://publication.pravo.gov.ru/File/Ge ... 7?type=pdf

[РООМС]

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 8 октября 2020 г. N 1631
ОБ ОТМЕНЕ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ
ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,
СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ
ПО КОНТРОЛЮ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г.

[anestezistca]

Вышло письмо Росздравнадзора, касающееся допуска лиц к профессиональной деятельности, получивших образование в иностранных государствах.

[LaMa]

ОБ ОТМЕНЕ

вслед:

"Регуляторная гильотина": опубликован перечень неотмененных актов, которые все равно нужно соблюдать

В ноябре правительству поручили отменить до января множество актов с обязательными требованиями, соблюдение которых оценивают при госконтроле или надзоре. Неотмененные акты, вступившие в силу до 2020 года, разрешили не соблюдать с 2021 года. Однако правительство опубликовало перечень документов, которые по-прежнему обязательны.

Перечень вступил в силу 1 января. В него вошли акты, например, в сферах:

- федерального пожарного госнадзора;

- федерального госнадзора в области защиты прав потребителей;

- контроля и надзора за соблюдением законодательства о применении ККТ;

- федерального госнадзора за соблюдением трудового законодательства;

- федерального государственного санэпиднадзора;

- федерального строительного госнадзора;

- федерального госнадзора в области связи;

- госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- федерального госнадзора за обращением лекарств;

- лицензионного контроля в сфере фармацевтики;

- госконтроля за обращением медизделий.

Для многих пунктов перечня установлены сроки действия.

Если власти решат изменить включенный в перечень акт, то им придется его переиздать (отменить старый документ и принять обновленный).

Документ: Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467 http://www.consultant.ru/cabinet/stat/m ... ntent=body

[anestezistca]

Есть вероятность того, ч то в этом году мы останемся без Свидетельств об аккредитации...
Продляется приказ МЗ РФ об особенностях допуска к медицинской деятельности без сертификата или свидетельства об аккредитации специалиста

Проектом приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации, разработанным в рамках полномочий Минздрава России, определенных статьей 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», предусмотрено продление действия приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2020 г. № 327н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста» на 2021 год.

Одновременно с этим в связи с ухудшением эпидемической ситуации в отдельных субъектах Российской Федерации, проектом приказа предусмотрено установление мораторий на получение свидетельств об аккредитации специалистов с даты вступления в силу приказа до 1 июня 2021 года.

О внесении изменений
в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 14 апреля 2020 г. № 327н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста»

В соответствии с подпунктом «д» пункта 2 части 1 статьи 17 Федерального закона от 1 апреля 2020 г. № 98-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения
и ликвидации чрезвычайных ситуаций» (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 1 апреля 2020 г., № 0001202004010072) и пунктом 2 приложения № 9 к постановлению Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году» (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 6 апреля 2020 г., № 0001202004060049), а также в связи с угрозой распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 п р и к а з ы в а ю:

Внести в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2020 г. № 327н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 апреля 2020 г., регистрационный № 58101) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 августа 2020 г. № 890н «О признании утратившим силу пункта 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2020 г. № 327н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 сентября 2020 г., регистрационный № 59943) следующие изменения:

1)дополнить пунктом 2 следующего содержания:

«2. Установить мораторий до 1 июня 2021 года на получение свидетельств
об аккредитации специалиста.»;

2) в пункте 5 слова «1 января 2021 года» заменить словами «1 января 2022 года».

Министр М.А. Мурашко

[Ж.В.]

Лена, все ждут выхода этого дополнения из Минюста...
Но при существующем моратории на выдачу в 2020 году МЗ свидетельства выдавал.. Те, кто проводил ПА в 2020 году - многие свидетельства готовы, в нашем чате председателей АК эту информацию выкладывают.. Наша Фармация начала ПА с 1 ноября, закончили 15, свидетельства были готовы к концу декабря, приглашали приезжать и забирать..

[Сергей Л.]

С 1 января 2021 года Положение о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 07.02.1995 № 119, утратило силу (постановление Правительства Российской Федерации от 17.06.2020 № 868).

[tatyana.tyler]

8. Нет раздела «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность»
Если по обработке эндоскопического оборудования есть СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» и МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях», то по обработке хирургических инструментов, которые используются для выполнения полостных оперативных вмешательств и других изделий медицинского назначения остаются только документы «советских времен»: ОСТ 42-21-2-85 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»

Так ведь ОСТ "42-21-2-85" тоже недействующий...

[LaMa]

МОСКВА, 10 сен - РИА Новости. Роспотребнадзор планирует существенно сократить с 2021 года количество нормативно-правовых актов в рамках "регуляторной гильотины", сообщила пресс-служба Роспотребнадзора.
"В результате большой работы, проводимой учеными РАН и практиками Роспотребнадзора, экспертами и представителями общественных объединений, вместо 424 нормативно-правовых актов, действующих сегодня, с 1 января 2021 года начнут действовать 10 нормативно-правовых актов, а также дополняющие их методические рекомендации и специально разработанные иллюстрированные пособия, наглядно разъясняющие требования и риски, связанные с их неисполнением", - говорится в сообщении.
В результате работы с экспертами полностью пересмотрены все 58 документов по разделу "Эпидемиология" - все требования систематизированы и сгруппированы в единый проект санитарно-эпидемиологических правил "Профилактика инфекционных и паразитарных болезней", уточнили в пресс-службе.
Кроме того, проведена работа по актуализации гигиенических нормативов, а также продолжается актуализации санитарных правил по разделу "Гигиена", отметили в Роспотребнадзоре.
"Сформированы проекты 8 санитарных правил по основным направлениям ("услуги", "условия проживания и содержание территории", "условия труда и производственные процессы", "условия воспитания и обучения детей и подростков", "радиационная безопасность", "транспорт", "требования для "специальных объектов", "общественное питание")", - добавили в ведомстве.
Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев в январе предложил к 1 февраля 2020 года пересмотреть контрольные требования к бизнесу, применив механизм так называемой "регуляторной гильотины", в результате чего утратят силу все требования, которые не будут специально одобрены или изменены. Как пояснял министр экономического развития Максим Орешкин, требования государства после применения "гильотины" будут систематизированы по новому принципу - не по контролирующим ведомствам, а по видам бизнеса. Тему развил президент РФ Владимир Путин в послании Федеральному собранию в феврале, предложив прекратить с 1 января 2021 года действие вообще всех устаревших нормативных актов в сфере контроля и надзора, оставив только современные и при необходимости обновленные документы.

Ждем .



Отправлено спустя 16 минут 46 секунд:


МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 18 декабря 2020 г. N 928н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПО ОХРАНЕ ТРУДА В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

https://normativ.kontur.ru/document?mod ... tId=380268