СтоматологияВопрос по поводу лицензий

Автор темы
KlaraM
Новичок
Новичок
Сообщений в теме: 7
Всего сообщений: 7
Зарегистрирован: 18.04.2018
В медицине с: 2005
Должность: клиент
Откуда: Россия
Вопрос по поводу лицензий

Сообщение KlaraM » 18 апр 2018, 00:42

Добрый день, скажите, хочу поставить матери новые зубные импланты, но мучает вопрос, в чем отличия по цене, какую марку брать, и нужны ли вообще какие- то сертификаты или лицензии на зубы (именно на сам материал, а не на работу стоматологу)?

Дело в том, что когда я все это пыталась узнать в клинике, где сама часто ставила пломбы, мне ответили, что у них есть лицензия только на работу, а на материалы лицензий никаких не нужно. А вот в другой, где цены значительно выше, когда я спросила, почему такая разница в цене, мне ответили, что все, что у них делают и из чего делают зубы, все материалы с сертификатами и что это намного лучше, чем ставить неизвестно что себе в рот тем более за такие деньги.


Вот теперь не знаю, куда пойти, толи там просто цену накручивают, так как разница почти в полтора раза больше за все получается, толи не беспокоиться и пойти в клинку, куда постоянно хожу.


Собственно сам вопрос: нужны ли какие то сертификаты – лицензии на импланты и материалы, которые будут ставить, если да то какие именно и на что именно. Что будет если поставить без сертификатов? Стоит ли экономить и рисковать или нет?

Реклама
Сергей Л.
Модератор
Сообщений в теме: 9
Всего сообщений: 4746
Зарегистрирован: 12.11.2010
Должность: программист
Откуда: Москва
Re: Вопрос по поводу лицензий

Сообщение Сергей Л. » 18 апр 2018, 00:52

Хм... Человек, который в профиле представляется стоматологом, должен знать ответ на этот вопрос.

Отправлено спустя 33 минуты 28 секунд:
Во-первых, изделие должно быть зарегистрировано в установленном порядке. Приведу выдержку из документа:
Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416
Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
...
2. Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).
(Абзац в редакции, введенной в действие с 29 июля 2014 года постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2014 года N 670.

Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственной регистрации не подлежат.
Во-вторых, что касается сертификации. Процитирую еще один документ:
Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 года N 982
"Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"
...
Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии
...
9391 Материалы стоматологические
(раздел дополнительно включен с 26 января 2011 года постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 года N 906)

Материалы стоматологические**
Пластмассы стоматологические**
Материалы слепочные**
Металлы и изделия**
Зубы искусственные и коронки**
Материалы вспомогательные**
Изделия абразивные**
Материалы пломбировочные**
Изделия для внутреннего протезирования**

** Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке, или действительного сертификата соответствия на продукцию, выданного органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке (примечание в редакции, введенной в действие с 26 января 2011 года постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 года N 906.
То есть, наличие декларации о соответствии обязательно. Сертификация тоже может быть проведена, но на добровольной основе.

Отправлено спустя 8 минут 5 секунд:
И в-третьих, лицензия нужна на медицинскую деятельность по соответствующему профилю. Лицензий на материалы не бывает.
Живя с соседями-волками,
Овечки тоже -
все с клыками.

Автор темы
KlaraM
Новичок
Новичок
Сообщений в теме: 7
Всего сообщений: 7
Зарегистрирован: 18.04.2018
В медицине с: 2005
Должность: клиент
Откуда: Россия
Re: Вопрос по поводу лицензий

Сообщение KlaraM » 18 апр 2018, 11:23

То есть, наличие декларации о соответствии обязательно. Сертификация тоже может быть проведена, но на добровольной основе.

© Источник: Вопрос по поводу лицензий

В общем, понятно. Все должно быть сертифицировано. На добровольной основе только сами индивидуальные изделия. А из чего они сделаны - обязательно к сертификации.

Благодарю за цитаты!

Сергей Л.
Модератор
Сообщений в теме: 9
Всего сообщений: 4746
Зарегистрирован: 12.11.2010
Должность: программист
Откуда: Москва
Re: Вопрос по поводу лицензий

Сообщение Сергей Л. » 18 апр 2018, 11:25

Вывод неверный.
Живя с соседями-волками,
Овечки тоже -
все с клыками.

Автор темы
KlaraM
Новичок
Новичок
Сообщений в теме: 7
Всего сообщений: 7
Зарегистрирован: 18.04.2018
В медицине с: 2005
Должность: клиент
Откуда: Россия
Re: Вопрос по поводу лицензий

Сообщение KlaraM » 18 апр 2018, 11:27

объясните пожта, запуталась уже в этих тонкостях)

Taktik
Кандидат в ветераны форума
Кандидат в ветераны форума
Сообщений в теме: 5
Всего сообщений: 236
Зарегистрирован: 17.05.2017
В медицине с: 2011
Должность: бухгалтер
Откуда: город
Re: Вопрос по поводу лицензий

Сообщение Taktik » 18 апр 2018, 11:42

Должны иметь регудостоверения. Их и проверяйте. Главное не дойти до паранойи

Автор темы
KlaraM
Новичок
Новичок
Сообщений в теме: 7
Всего сообщений: 7
Зарегистрирован: 18.04.2018
В медицине с: 2005
Должность: клиент
Откуда: Россия
Re: Вопрос по поводу лицензий

Сообщение KlaraM » 23 апр 2018, 16:44

а если не предоставят?

Сергей Л.
Модератор
Сообщений в теме: 9
Всего сообщений: 4746
Зарегистрирован: 12.11.2010
Должность: программист
Откуда: Москва
Re: Вопрос по поводу лицензий

Сообщение Сергей Л. » 23 апр 2018, 18:59

Можете натравить на них Росздравнадзор.
Живя с соседями-волками,
Овечки тоже -
все с клыками.

Taktik
Кандидат в ветераны форума
Кандидат в ветераны форума
Сообщений в теме: 5
Всего сообщений: 236
Зарегистрирован: 17.05.2017
В медицине с: 2011
Должность: бухгалтер
Откуда: город
Re: Вопрос по поводу лицензий

Сообщение Taktik » 23 апр 2018, 20:57

Да зачем? если не предоставят - найти как раз на сайте Росздравнадзора. Если регудостоверений нету - значит применение изделия нелегально.

Автор темы
KlaraM
Новичок
Новичок
Сообщений в теме: 7
Всего сообщений: 7
Зарегистрирован: 18.04.2018
В медицине с: 2005
Должность: клиент
Откуда: Россия
Re: Вопрос по поводу лицензий

Сообщение KlaraM » 27 апр 2018, 17:58

И что делать в этом случае? Как натравить на них?

Ответить Пред. темаСлед. тема
  • Похожие темы
    Ответы
    Просмотры
    Последнее сообщение
  • По поводу работы
    Senan » 23 мар 2016, 23:25 » в форуме Первый год
    3 Ответы
    718 Просмотры
    Последнее сообщение Юлия1977
    19 окт 2016, 13:20
  • По поводу обучения
    slovo » 31 мар 2013, 08:52 » в форуме Медицинские училища, колледжи
    3 Ответы
    592 Просмотры
    Последнее сообщение Liz
    02 апр 2013, 20:54
  • Друзья, нужна Ваша помощь по поводу Нового Года.
    Настася » 23 ноя 2012, 03:06 » в форуме Другие интересные темы
    2 Ответы
    418 Просмотры
    Последнее сообщение ascorbinka
    23 ноя 2012, 21:35
  • Скажите,только меня по поводу прививок от гриппа "дёргают"?
    gulia1977 » 08 ноя 2012, 21:30 » в форуме Ясли, сады, школы, училища
    4 Ответы
    686 Просмотры
    Последнее сообщение Helenita
    14 ноя 2012, 13:10
  • Вопрос о НПО.
    Hoppeless... » 21 янв 2015, 00:55 » в форуме Медицинские училища, колледжи
    3 Ответы
    324 Просмотры
    Последнее сообщение ВВС
    22 янв 2015, 19:56

Вернуться в «Стоматология»